W Berlinie doszło do tragicznego zdarzenia związanego ze stosowaniem preparatu witaminowego dla niemowląt. Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM) potwierdził śmierć dziecka, do której doszło niedługo po podaniu preparatu zawierającego witaminę D3 i fluor.
Preparat powszechnie stosowany u niemowląt
Tabletki zawierające cholekalcyferol (witamina D3) oraz fluor należą w Niemczech do standardowej profilaktyki u niemowląt. Stosuje się je w celu zapobiegania krzywicy oraz wspierania prawidłowego rozwoju zębów. Od dziesięcioleci uznawane są za bezpieczne, a ich stosowanie jest rutynową praktyką – tym większe poruszenie wywołała informacja przekazana przez BfArM.
Tabletka mogła nie zostać całkowicie rozpuszczona
Zgodnie z ustaleniami instytutu, tabletka prawdopodobnie nie została w pełni rozpuszczona przed podaniem dziecku. Niewielkie, stałe fragmenty mogły dostać się do dróg oddechowych niemowlęcia, powodując tzw. aspirację ciała obcego.
U niemowląt, których drogi oddechowe są bardzo wąskie, a mechanizmy obronne organizmu nie są jeszcze w pełni rozwinięte, taka sytuacja może w krótkim czasie doprowadzić do stanu zagrożenia życia.
Kluczowy błąd przy podawaniu preparatu
Fluor wzmacnia szkliwo i zapobiega próchnicy, dlatego preparaty z jego dodatkiem są zalecane niemowlętom i małym dzieciom – zazwyczaj do 18. miesiąca życia. Dotyczy to jednak sytuacji, gdy zawartość fluoru w wodzie pitnej jest niska (poniżej 0,3 mg/l), a dziecko nie przyjmuje go z innych źródeł.
Problem nie dotyczy samego preparatu, lecz sposobu jego podania. Tabletka powinna być rozpuszczona na łyżeczce lub w niewielkim, przezroczystym naczyniu w około 5–10 ml wody. Proces ten może trwać do dwóch minut i można go przyspieszyć poprzez delikatne mieszanie.
Preparat można podać dziecku dopiero wtedy, gdy tabletka całkowicie się rozpuści – bez jakichkolwiek widocznych resztek. Nie należy używać do tego mleka, ponieważ może ono znacząco spowolnić rozpuszczanie.
Apel do rodziców i zmiany w zaleceniach
Farmaceuci powinni szczegółowo informować rodziców i opiekunów o prawidłowym stosowaniu preparatu. Wielu rodziców, stosując go przez dłuższy czas, nabiera rutyny, co może prowadzić do nieświadomego błędu.
Szczególną ostrożność należy zachować także przy zmianie preparatu. Różne produkty mogą różnić się składem oraz czasem rozpuszczania, dlatego za każdym razem należy dokładnie zapoznać się z ulotką.
BfArM zapowiedział również działania mające na celu zaostrzenie i doprecyzowanie informacji zawartych w materiałach dla użytkowników tych preparatów.
Źródła: fr.de; Federalny Instytut Leków i Wyrobów Medycznych (BfArM); gelbe-liste.de; apotheke-adhoc.de
